投稿一覧に戻る サワイグループホールディングス(株)【4887】の掲示板 2023/02/15〜2023/10/23 654 poc***** 2023年9月7日 14:57 >>653 なんでそうしなかった（発覚時に、軽変／一変のどっちか）とも思うけど、安定性データの取り直し（おそらく加速）が必要ですね。 初めから違うカプセルを使った時の、初期の溶出挙動はどうなんでしょうね。 加速が大丈夫でも、実際に長期を測ったら、どうなるかわからないし。 変更するにはなんらかの説明も必要だし、変更でコストがどうなるか とかってのも、考えたのかな？ そう思う7 そう思わない17 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>653
なんでそうしなかった（発覚時に、軽変／一変のどっちか）とも思うけど、安定性データの取り直し（おそらく加速）が必要ですね。
初めから違うカプセルを使った時の、初期の溶出挙動はどうなんでしょうね。
加速が大丈夫でも、実際に長期を測ったら、どうなるかわからないし。
変更するにはなんらかの説明も必要だし、変更でコストがどうなるか とかってのも、考えたのかな？