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No.632
💢おい、信用期限ならまだしも現…
2024/05/01 17:20
💢おい、信用期限ならまだしも現物売り!
こんなとこで売るなら最初から買うなよw
バイオって蘊蓄やら能書きを垂れる輩ほど
肝心の取引は下手糞で、結局は中途半端に
損切って逃げやがる...
頭でっかちは相場に首突っ込むなや(-_-メ)
男ならいっぺん買うたら萬年塩漬けよwww -
No.158
別に、CR率が低そうなのはあく…
2024/04/28 19:38
別に、CR率が低そうなのはあくまで2相比であって
実際はCRが更に激低な対照群を既に凌駕していて
「念のためOS」妄想だって有り得るところ...だが💦
余りにもおこがましいので遠慮しとくwww -
No.143
GWで退屈なみんな!今日ここま…
2024/04/28 18:34
GWで退屈なみんな!今日ここまでのやり取りを
踏まえたしょーもない俺の妄想を聞いてくれww
FDAに奏効率で相談
↓
CR(完全寛解)率は低そう(有意差つきにくい)
↓
CRi(血球数の回復を伴わない完全寛解)率は
結構高く、CR全体として捉えればまずまず※妄想w
↓
但し、FDAとしてはあくまで主要評価項目として
「CR率を優先すべき」・・・だがしかし、
不完全ながら寛解してる患者が多いのなら
OSで差をつけられる場合がある
↓
FDA提案として、OSも見たらどうか←今ココ
OSが伸びている何かしらの影響とは
随分としつこいようだが、
隠れているCRi等の値が考えられないだろうか?
確かに社長はCR率は低そうと言ったらしいが、
それがあたかも“CRi含めたCR全体の評価”に
捻じ曲げられている点は断固指摘しておきたい!
OSで有意差つけば、そこは副作用の少ない10917
言わずもがなの展開が待ち受ける
俺の妄想にいくらでもケチはつけられるだろうが、
売り煽りの反論もまた、妄想の域を脱しない
(連休なのに必死でスマンwww) -
No.118
別にプラセボ比じゃないけどなw…
2024/04/28 13:41
別にプラセボ比じゃないけどなww
両群ともに... なるほど、そういう考え方ね
まあいくら考えても推測の域を出んが、
分からんなりにも
そろそろ自分の結論を持つ時期に来とるわな
もう既に己の結論に達したとっしゅはんはエライ!
分が悪いとはいえ、
10917成功の道筋を残してくれたことに感謝ww -
No.109
ただ、治験群にしろ対照群にしろ…
2024/04/28 12:57
ただ、治験群にしろ対照群にしろ
実際カットオフ延長しなきゃならんほど
OSが伸びているのは紛れもない事実やからな
単純に完全寛解率との相関だけでは説明つかんのは
むしろ両群に言えるのでは?
3相の厳しい患者状態の臨床に2相までの結果持ち込んで議論すること自体、難があると言わざるを得ない
ここは俺も含めて反省やww -
No.108
薬が効かない患者も多い中、OS…
2024/04/28 11:57
薬が効かない患者も多い中、OS伸ばすのに
寛解してりゃ完全も不完全も大差ない
OSの論議にまで完全寛解率のみフォーカス
され過ぎな風潮に一石を投じたかったけど、、、
CRi含めた奏効率そのものが振るわなければ
致し方ないね
表向き、デルタ自体も分からんと言っとるしw
>CRi含めた奏功率のデータもってFDAには一度相談に行ってて、結局OSも出せって言われたんやろ?実際どうなのか分からんけど、結局全体の奏功率データが大したことなかったって考えたが素直なのでは。 -
No.84
これ、前回鬼スルーされたんだけ…
2024/04/28 00:28
これ、前回鬼スルーされたんだけど、、、
CR率は2相比伸び悩んでるとしても(推測)
CRi(不完全寛解)値含めたCR全体を捉えれば
結構優秀なはず(あくまで2相結果による)
主要評価項目はあくまでCR率だが、こと
“OSを伸ばすに当たっては”
当然、CRi値も一定の考慮をすべきでは?
>シンプルに考えればCR率は多分p2より悪くてただ、OSは伸びてそうって違和感しか無いんだよな。特にAMLに相関しやすいAMLにおいてはね。 -
No.1022
データ安全監視委員会によるCR…
2024/04/04 17:03
データ安全監視委員会によるCRレビューで、結果が芳しくなければ無効中止、微妙であれば症例追加の判断があって然るべきところ、いずれの判断もなされずにFDAがOSデータを迫っている現状(副次評価項目だから当然だが)を鑑みると、CRが特段悪いとは思えない
もっとも状態の悪い患者が多い3相のCRは、2相までと違って厳しい水準であることは確かだが...
当初のカットオフ予定より時間がかかってはいるが、しっかりとしたOSデータを揃えること自体は、優先審査の礎にもなるのでポジティブと捉えるべき
非常にもどかしくはあるが、ホルダーにとっては周知の事実を日々確認し、来たるべき初動(上とは限らない)に備えることしか出来ない -
No.268
上市後も今の時価総額っ😆‼️ …
2024/03/27 22:26
上市後も今の時価総額っ😆‼️
いや...
笑えへん、笑えへん😅
ほんまそんな気にもなるわな😭
お疲れさんしたー -
No.187
そうそう、両方かもってとこが問…
2024/03/27 08:57
そうそう、両方かもってとこが問題。。
社長が息巻いてカットオフ延期する
くらいだから、もちろん
治験群の患者が延命してるのは間違いない
でも、意外と対照群も健闘してたら
(※言い回しの失礼は御容赦!)
OSも有意差つかんのとちゃう? -
No.163
延びりゃいいのは、あくまで思惑…
2024/03/27 00:19
延びりゃいいのは、あくまで思惑な。。
対照群と区別がつかん以上、延びても
結果が良いとは限らんけど←要再確認⚠ -
No.161
...わざと言ってんのかw …
2024/03/26 23:44
...わざと言ってんのかw
出なきゃ出ないほど
得体の知れない思惑が渦巻き、
鬩ぎ合って未曾有の大相場をつくる💹
逆に、早く出るようなら🐿に移ればいい
あんたなら、それくらい分かるやろww -
No.826
ありがとな! 質問者はデルタ…
2024/03/23 15:32
ありがとな!
質問者はデルタ側の人間だったか
ホルダーならそんな質問はしない
悪い予感が当たったよ... -
No.810
貴重な貴重なただ1つの質問。 …
2024/03/23 14:48
貴重な貴重なただ1つの質問。
プレッシャーは百も承知だが、
選ばれし我等が代表の御仁よ
間違っても...
「ギャルのパンティが欲しい」
的なオチにはしないでくれ!
ほんま、その通りや バイオなん…
2024/05/11 18:15
ほんま、その通りや
バイオなんて、ゆーてもほぼほぼ無理ゲー
我もまた然りなので敢えて言わせてもらうが、
頭じゃ重々分かってるつもりでも何気に
「ひょっとしたらいけるんちゃうか?」
などと本気で考えてしまう一平ちゃんの
ようなギャンブル依存症の集まり...
自分なりに調べ抜いた妙な自信がまた厄介!
唯一の違いは、犯罪者ではないことくらいか