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No.2910
その治験をやろうとしたら最短で…
2024/03/25 22:26
その治験をやろうとしたら最短でも1年以上は覚悟が必要
また、2~3年承認遅れるとかまてないだろw -
No.2720
再治験しなきゃ無理だよ。だって…
2024/03/25 22:05
再治験しなきゃ無理だよ。だって、現製造物の安全性・品質を保証する治験データ出ないといけないのだから。
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No.2682
400円で寄るんちゃうかな …
2024/03/25 22:01
400円で寄るんちゃうかな
追加データが必要なので、今回の製造物を使った追加治験は必要でしょう。 -
No.2120
2.今後の予定 企業から追加…
2024/03/25 21:14
2.今後の予定
企業から追加のデータ等が提出されれば、当該データ等に関する審査を PMDA で行い、
→つまり、追加治験決定です。
さようなら。 -
No.2094
だからいったじゃん、あの部会資…
2024/03/25 21:12
だからいったじゃん、あの部会資料はあかんよって
前から言ってたよ。
信用しないからこうなるんだよ。 -
No.2048
(2)品質に関する論点について…
2024/03/25 21:09
(2)品質に関する論点について:
現時点で得られたデータでは、治験製品と本品との同等性/同質性は判断できない。
今後、追加治験言われる可能性は大でしょうな
だからいったんだよ、危ないって -
No.2008
やはり終わったw 現在値…
2024/03/25 21:07
やはり終わったw
現在値
555↑
(24/03/25 21:06)
基準値比 -55 (-9.02%)
再治験やったら承認なんてだいぶ…
2024/03/26 07:37
再治験やったら承認なんてだいぶあとだよ