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No.820
24年3月22日開催エンハーツ…
2024/04/30 08:21
>>No. 819
24年3月22日開催エンハーツ事業説明会P.12に主要マーケット患者数から抜粋しました。こちらの資料が間違っているということでしょうか https://www.daiichisankyo.co.jp/files/investors/library/materials/2023/March%202024%20ENHERTU%20Business%20Briefing_J_Final.pdf
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No.817
情報に感謝。AZ社グローバルサ…
2024/04/30 07:30
>>No. 810
情報に感謝。AZ社グローバルサイトHPにプレスリリースされてますね。
DESTINY-Breast06(HR陽性かつHER2低発現の乳がん, 化学療法未治療,Ph3)で標準治療化学療法と比較して、主要評価項目の無増悪生存期間(PFS)で統計学的に有意かつ臨床的に有意な改善を示した。AZ社オンコロジーR&D担当「DESTINY-Breast06は、エンハーツが1つ以上の内分泌療法を受けたHER2低発現およびHER2低転移性乳がん患者の新たな標準治療になる可能性がある」…。 素晴らしい結果ですね。乳がんで患者数が最も多い領域、適応ですので患者さんへの朗報になるでしょう、また今後株価へも大きく反映されていくことでしょう。
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/enhertu-improved-pfs-in-her2-low-and-ultralow.html -
No.508
今期2024年度売上、コア営業…
2024/04/25 14:14
今期2024年度売上、コア営業利益、営業利益とも前期UP。約100億円の減益予想も税率変更に伴うもの。前期から研究開発費が1,057億円増加(4,700億円)の中、コア営業利益が前期UPは評価できるのでは。第一三共は業績予想は固い数字をだして、Q決算毎に上方修正してくることが多い、5,000円はただの通過点でしょう。
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No.50
第5期中計の24年、25年度は…
2024/04/17 11:16
第5期中計の24年、25年度は『利益拡大期』と位置付けられている。その間エンハーツは7適応で効能追加予定、またHER3とDatoは新発売で併せて6適応の効能取得予定。4/25決算発表では24年度業績見通しと株主還元(自社株買いと配当)が注目される。
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No.1006
イラン攻撃もあるが医薬品セクタ…
2024/04/15 09:16
イラン攻撃もあるが医薬品セクター全面大幅安だから現時点アステラスショックの影響が大きいのかな。ディフェンシブ株、好業績株は問題ないでしょう。
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No.931
5ページに掲載されてますね。 …
2024/04/11 18:13
5ページに掲載されてますね。
「 第一三共は、オハイオ州ニューアルバニーの同社施設に、新しい製造施設、研究所及び倉庫を建設するために、3億 5,000 万ドルを投資する意図を有する。同社は、米国において3年間で 900 人の雇用創出を見込んでいる。」
https://www.mofa.go.jp/mofaj/files/100652150.pdf(外務省のホームページ) -
No.749
AZ社グローバルサイトのプレス…
2024/04/08 20:38
AZ社グローバルサイトのプレスリリースから文章切り取り。
・テキサス大学MDアンダーソンがんセンター(米国)の治験がん治療学部門長は「エンハーツが承認されるまで、転移性HER2陽性固形腫瘍の患者には治療の選択肢が限られていた」
・AZ社オンコロジービジネスユニット担当は「エンハーツは、HER2陽性固形がん適応症を付与された最初の抗体薬物複合体」
・第一三共株式会社のオンコロジー事業グローバル責任者は、「米国におけるエンハーツの5番目の適応症は重要なマイルストーン」
https://www.astrazeneca.com/ -
No.700
参考まで、エンハーツ『最初のF…
2024/04/07 20:26
参考まで、エンハーツ『最初のFDA承認』は「転移性の乳がんに対する治療として2つ以上の抗HER2療法を受けたHER2陽性の手術不能又は転移性乳がん」、承認申請は2019年10月17日(IR発表)、承認取得2019年12月23日と最初の承認として異例の約2か月のスピード承認。今回の固形がん承認は従来の抗HER2療法では適応がなかった領域が多く含まれていることもニーズが高いと推察する。
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No.695
今年2024年1月29日IRで…
2024/04/06 19:17
今年2024年1月29日IRでエンハーツ複数固形がんのFDA効能追加承認申請(優先審査)があって、わずか2か月で承認。これは驚くべき早い承認であり、それだけ医療ニーズが高いという裏付けでしょう。
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No.687
FDAは2024年4月5日、切…
2024/04/06 11:32
FDAは2024年4月5日、切除不能または転移性HER2陽性固形がんの成人患者で、過去に全身治療を受けたことがあり、十分な代替治療の選択肢がない患者を対象にエンハーツの迅速承認を付与。FDA優先審査の上、審査終了目標日を2024年5月30日に設定されていたが2か月前倒しで承認。またProject Orbisのもとで実施され国際的なパートナー間でのがん治療薬の同時提出と審査、FDAはオーストラリア医薬品局(TGA)、ブラジル保健規制庁(ANVISA)、カナダ保健省、シンガポール保健科学庁(HSA)と協力しました。申請審査は、他の規制当局で進行中とのこと。
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No.600
昨日のニュースで今年度24年度…
2024/04/03 09:01
昨日のニュースで今年度24年度のDxdの承認予定が全て出揃ったようです。
25年度は1stラインデータも承認見込みです、目先の上げ下げはありますが右肩上がりで上がっていくでしょう!!
①エンハーツ(固形がん)FDA審査終了目標日(5月30日):Project Orbis参加国で同時審査【主要マーケット患者数1万人】
②HER3-Dxd(EGFR変異NSCLC)FDA審査終了目標日(6月26日):米国【主要マーケット患者数1万人】
③Dato-Dxd(非扁平上皮NSCLC 2次治療)FDA審査終了目標日(12月20日):米国、EU【主要マーケット患者数8万人】
④Dato-Dxd(HR陽性/HER2低発現または陰性の転移性乳がん 2/3次治療)FDA審査終了目標日(25年1月29日):米国、EU、日本【主要マーケット患者数5.5万人】 -
No.441
定期接種、任意接種のワクチンは…
2024/03/28 08:14
定期接種、任意接種のワクチンは数多くある。MMRワクチンで接種回数を減らすことはメリットが高いと思いますね。
https://www.niid.go.jp/niid/images/vaccine/schedule/2020/JP20200529_02.pdf(国立感染研のHPから) -
No.410
MMRワクチン申請良いニュース…
2024/03/26 09:29
MMRワクチン申請良いニュースですね。国内MMRワクチン初でしょうか。現在MRワクチン3社(武田、田辺三菱、第一三共)販売されてます。今後の予防医療の重要性がクローズアップされる中、ワクチンへの取り組み強化そしてタイムリーな成果は非常に素晴らしい。
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No.389
エンハーツ事業説明会は今後の拡…
2024/03/25 09:44
エンハーツ事業説明会は今後の拡大が確信できる内容だった。26年にはエンハーツ治療患者が10万人を超える予定とのこと。現在の約2倍、23年3Qエンハーツ売上1,000億円であり26年度は8,000億円以上の売上予定になる。またDato-Dxd、HER3-Dxdを加え対象患者が27年度には50万人以上予定とのこと。 開発マイルストン、売上マイルストンも加わるので今後の増益も大いに期待できそう。今後数年で株価10,000円も期待したい。
Re:この業界にいないなら適当な事言…
2024/04/30 12:59
おかしな奴が絡んどる。