投稿一覧に戻る 窪田製薬ホールディングス(株)【4596】の掲示板 2020/10/01〜2020/10/22 897 man***** 2020年10月20日 17:38 日経バイオテクに載っている内容がTwitterに投稿されていました。 FDA、希少疾病用製品助成金プログラムに窪田製薬HDを採択 エミクススタトのスタッガード病に対する第3相試験について 米食品医薬品局（FDA）は10月8日、希少疾病用製品助成金プログラムの対象に、窪田製薬ホールディングス傘下の米Kubota Vision社（旧Acucela社）がスタッガード病に対して実施しているエミクススタトの第3相臨床試験を採択したと発表した。FDAに対しては47件の臨床試験が申請され、採択されたのは6件。Kubota Vision社以外の採択プログラムは大学や医療機関、研究機関によるもので、2020年に企業が実施中の臨床試験で採択されたのはKubota Vision社の案件のみだ。FDAの支援を受けることで、成功確率の上昇が期待できそうだ。 そう思う58 そう思わない12 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
日経バイオテクに載っている内容がTwitterに投稿されていました。
FDA、希少疾病用製品助成金プログラムに窪田製薬HDを採択
エミクススタトのスタッガード病に対する第3相試験について
米食品医薬品局（FDA）は10月8日、希少疾病用製品助成金プログラムの対象に、窪田製薬ホールディングス傘下の米Kubota Vision社（旧Acucela社）がスタッガード病に対して実施しているエミクススタトの第3相臨床試験を採択したと発表した。FDAに対しては47件の臨床試験が申請され、採択されたのは6件。Kubota Vision社以外の採択プログラムは大学や医療機関、研究機関によるもので、2020年に企業が実施中の臨床試験で採択されたのはKubota Vision社の案件のみだ。FDAの支援を受けることで、成功確率の上昇が期待できそうだ。