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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/28
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>>363
ほんと、私も同意見です。ここの大株主のテイジンは再生医療分野にも力を入れ始めました。子会社のJ-TECはいくつもの再生医療製品を上市してる実績があり、コンサルティング事業もやってます。確か社長さんは再生医療学会の会長もされている日本のトップランナー企業です。テイジンに力を貸してもらうしかないと思います。
tan*****
>>344
臨床試験までは必要ないのでは？
治験で使用したモノと世に出す予定のものが同等で同質なものであることをきちんと説明できれば良い、と理解しているのですが、違うのかな。
しかし、これは医薬品申請の基礎中の基礎だろと思うのですが、これができていないのは革新的すぎるから？
それとも社内に人材がいない？(のであれば医薬品開発支援の会社とかに頼めば良い)
何が理由なのか、疑問。