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クオリプス(株)【4894】の掲示板 2024/03/16〜2024/03/26

Web上の速報によると今夜開催されたPMDA部会においてS社の治験製品に係るデータの同等性/同質性が否認され承認は見送られた模様。規制当局の評価基準は極めて厳しく、再生医療等製品に関する承認申請の困難性が改めて浮き彫りとなった形だ。