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Delta-Fly Pharma(株)【4598】の掲示板 2023/07/15〜2023/07/29

P3の結果がP2に同等であれば上市が可能と、FDAから感触を得ていると思われる。
エーザイのアルツハイマー薬でさえ、治療効果が限定的であっても、他に代わる薬剤がないとなれば特例承認となるので、ハードルが低くなるのは当然かな。