Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/04/05〜2024/04/15

2相のデータを再確認したが、OSは17ヶ月までのデータがあり、その時点で7%程度だった。
今回の75人で計算すると5人程度となる。
3次以降の患者で、治験開始から4年半ほど経過している事を考慮すると、現時点で2〜4人くらいではないかな。
仮に対照群が1名だったら、重大な影響を及ぼす数の長期生存者と言えるだろうし、これが現実的な状況ではないかと思える。
5人以上の長期生存者がいれば素晴らしいが、データ的に可能性は低いかな。
やはり、1年OSを出せば有意差は明確になるような気がするが、独立委員会はこれらをしっかりと判断しようとしているのだろう。