投稿一覧に戻る オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2024/03/05〜2024/03/08 1037 みーちゃん 3月8日 22:48 >>1034 ぷ、現状はアメリカね!! あのFDAが指定した、オーファンドラッグだよ。。。 単に、患者数だけかなぁ(笑) 米国は20万人未満... 米国は別途Priority reviewの指定を受ける必要がある点が異なっている。また、承認後の優遇措置として、日本では、再審査期間が最長10年間（新有効成分含有医薬品の再審査期間は8年間）まで延長され、再審査期間中のジェネリック医薬品の参入を防いでいるのに対し、米国では7年間のデータ保護期間が設定され、市場独占権が認められているよ、、ほかにも!(^^)! そう思う29 そう思わない4 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>1034
ぷ、現状はアメリカね!!
あのFDAが指定した、オーファンドラッグだよ。。。
単に、患者数だけかなぁ(笑)
米国は20万人未満...
米国は別途Priority reviewの指定を受ける必要がある点が異なっている。また、承認後の優遇措置として、日本では、再審査期間が最長10年間（新有効成分含有医薬品の再審査期間は8年間）まで延長され、再審査期間中のジェネリック医薬品の参入を防いでいるのに対し、米国では7年間のデータ保護期間が設定され、市場独占権が認められているよ、、ほかにも!(^^)!