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(株)ステムリム【4599】の掲示板 2022/10/28〜2022/11/22

>>998

これまでPMDAは初物の新薬承認には及び腰だったが、国内独自の新薬および開発技術を確立していかないといけないという国策方向に動きだしたみたいだな。

現実には、今回承認の新型コロナ治療薬ゾコーバは軽度患者向けで、5日間服用することにより、服用なしで8日間で回復したものが、服用により7日間で回復するという回復が1日早くなるという効果しかないみたいだが。
審議会でも、そもそも軽症なら薬などいらないという審議委員の意見があったり、1日回復が早くなってもそれがどうしたという意見もあったようだ。(そりゃそうだろ。)

いずれにせよ、この新薬が承認されるのなら、ステムリムで一番早く新薬承認申請する表皮水疱症は、追加事例の積み上げで問題なく承認されそうだな。