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ニプロ(株)【8086】の掲示板 2021/02/17〜2021/02/19

>>1068

製造販売業許可は商品ごとに取得するものではないので、既に製造販売業許可を得ている業者が委託販売すればいいのだと思います。

ただ医療機器個別の認証が必要になる場合があります。
シリンジのみであれば一般医療機器なので届出だけですぐに販売できるようになります。
でも、注射針付きのものは管理医療機器に分類されるので認証が必要になります。

ニプロ(株)【8086】 製造販売業許可は商品ごとに取得するものではないので、既に製造販売業許可を得ている業者が委託販売すればいいのだと思います。  ただ医療機器個別の認証が必要になる場合があります。 シリンジのみであれば一般医療機器なので届出だけですぐに販売できるようになります。 でも、注射針付きのものは管理医療機器に分類されるので認証が必要になります。