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(株)リプロセル【4978】の掲示板 2023/05/22〜2023/05/24

再生医療等製品の条件及び期限付承認制度は十分適用されると思うけどね。
バッチリ条件あてはまってるし、安全性が認められて有効性が推定されればいいわけだから。
SARAベーススコアの高い患者さんはすぐに集まるだろうし、市販しながら有効性を再検証すれば今回の結果からみたらかなり高い確率で正式承認を取得出来ると思うけどね。

日本と台湾を合算した今回の結果からしたら個人的にはⅢ相に進みなさいよりも期限付き承認制度で市販しながら再検証の方が可能性高いと思うけど。