投稿一覧に戻る (株)リプロセル【4978】の掲示板 2023/05/22〜2023/05/24 2343 dt2***** 2023年5月25日 01:37 再生医療等製品の条件及び期限付承認制度は十分適用されると思うけどね。 バッチリ条件あてはまってるし、安全性が認められて有効性が推定されればいいわけだから。 SARAベーススコアの高い患者さんはすぐに集まるだろうし、市販しながら有効性を再検証すれば今回の結果からみたらかなり高い確率で正式承認を取得出来ると思うけどね。 日本と台湾を合算した今回の結果からしたら個人的にはⅢ相に進みなさいよりも期限付き承認制度で市販しながら再検証の方が可能性高いと思うけど。 そう思う107 そう思わない5 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る 2347 kaso****** 2023年5月25日 02:23 >>2343 条件及び期限付き承認制度 ステムカイマルはど真ん中ですね! 横山社長曰く「絶対いける」 そう思う62 そう思わない7 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する
dt2***** 2023年5月25日 01:37
再生医療等製品の条件及び期限付承認制度は十分適用されると思うけどね。
バッチリ条件あてはまってるし、安全性が認められて有効性が推定されればいいわけだから。
SARAベーススコアの高い患者さんはすぐに集まるだろうし、市販しながら有効性を再検証すれば今回の結果からみたらかなり高い確率で正式承認を取得出来ると思うけどね。
日本と台湾を合算した今回の結果からしたら個人的にはⅢ相に進みなさいよりも期限付き承認制度で市販しながら再検証の方が可能性高いと思うけど。