タカラバイオ(株)【4974】の掲示板 2021/07/09〜2021/08/17

2021 年 8 月 17 日
各 位
会社名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
新型コロナウイルス DNA ワクチン: 高用量製剤での第 1/2 相臨床試験接種開始
新型コロナウイルス DNA ワクチンについて、高用量製剤での接種量を増やした第 1/2 相臨床試験につ
いて、臨床試験実施施設での準備が整い、接種を開始いたしましたことをご報告します。この臨床試験
は、有効性としての免疫原性をより高めるための取り組みです。今回は、プラセボ(偽薬)を使用しない実
薬のみの非盲検で実施いたします。また、接種方法として筋肉内接種と皮内接種を行います。
【新型コロナウイルス DNA ワクチン高用量製剤の第 1/2 相臨床試験概要】
 概要：健康成人志願者を対象とした、治験薬の安全性及び免疫原性の評価のための無作為化、非
盲検試験
 目標症例数：400 例
接種方法 筋肉内 皮内
用量(1 回の接種
における用量)
2mg 4mg 8mg 1mg 1mg
接種間隔と回数 2 週間隔 3 回 4 週間隔 2 回 4 週間隔 2 回 2 週間隔 3 回 4週間隔2回
合計接種量 6mg 8mg 16mg 3mg 2mg
症例数 80 80 80 80 80
 実施施設数： 関西および関東エリアの 6 施設