投稿一覧に戻る タカラバイオ(株)【4974】の掲示板 2020/10/18〜2020/11/11 878 失敗は成功のもと 2020年11月10日 16:03 米国子会社のハイスループットPCR検査法開発について 本年6月10日に当社の米国子会社（Takara Bio USA, Inc.）が取引先企業とともに、新型コロナウイルスのハイスループットPCR検査法を開発し、取引先企業が米国FDAの緊急使用許可（EUA）を取得するために取り組んでいる旨、情報開示を行いました。しかしながら、本件については、現時点では緊急使用許可（EUA）は取得されておりません。 新型コロナウイルス関連で米国FDAのEUA制度の見直しが進んでおり、検査資格を持った検査ラボにおいては、EUA取得を経ずに、独自に構築した検査（注）の実施を可能とする措置がとられているようです。 従いまして、一部の検査ラボでは同装置を利用した新型コロナウイルスの検査が 既に始まっています。（注）Laboratory DevelopedTest（LDT）と言います そう思う35 そう思わない2 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
米国子会社のハイスループットPCR検査法開発について
本年6月10日に当社の米国子会社（Takara Bio USA, Inc.）が取引先企業とともに、新型コロナウイルスのハイスループットPCR検査法を開発し、取引先企業が米国FDAの緊急使用許可（EUA）を取得するために取り組んでいる旨、情報開示を行いました。しかしながら、本件については、現時点では緊急使用許可（EUA）は取得されておりません。
新型コロナウイルス関連で米国FDAのEUA制度の見直しが進んでおり、検査資格を持った検査ラボにおいては、EUA取得を経ずに、独自に構築した検査（注）の実施を可能とする措置がとられているようです。
従いまして、一部の検査ラボでは同装置を利用した新型コロナウイルスの検査が
既に始まっています。（注）Laboratory DevelopedTest（LDT）と言います