投稿一覧に戻る (株)メドレックス【4586】の掲示板 2023/10/06〜2023/10/10 1646 ネズミお尻 2023年10月10日 20:09 非臨床試験とは、創薬候補物質の有効性・安全性・毒性などを調査するための試験。とネット調べでわかった 有効性は生物学的同等性試験で証明されており、FDAから求められたのは、やはり、安全性試験ではないのか？ その場合、非臨床試験の解析結果で足りるのか？ そう思う13 そう思わない10 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
非臨床試験とは、創薬候補物質の有効性・安全性・毒性などを調査するための試験。とネット調べでわかった
有効性は生物学的同等性試験で証明されており、FDAから求められたのは、やはり、安全性試験ではないのか？
その場合、非臨床試験の解析結果で足りるのか？