(株)メドレックス【4586】の掲示板 2023/09/13

https://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/10/dl/s1029-11g.pdf
↑
この資料をよく読んで貰いたい！！
fda長官の回答は申請から半年とは書いてないですよ
原則、申請受理から180日以内と書いてあるんです
ここからは、私見ですよ
仮に申請受理が今年の4月下旬ごろだと仮定した場合
180日以内だと10月下旬ごろが最終期限てことになりますな
申請受理のirは5/12でしたけどね😄💦💦
irには審査終了目標日は9/28に設定されたと書いてあるが
延長された可能性はあるのかは解らんのう？？
申請されたのは3/29だよね？