投稿一覧に戻る シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2016/08/24〜2016/08/29 302 slo***** 2016年8月26日 15:48 今日のリリースって8/8の承認と同じ内容ではないですか https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54459/Default.aspx ▽トレアキシン点滴静注用25mg、同100mg（ベンダムスチン塩酸塩、シンバイオ製薬）：「慢性リンパ性白血病」の効能・効果を追加する新効能・新用量・剤形（25mg製剤）追加に係る医薬品。希少疾病用医薬品。再審査期間10年。海外では、今回の追加適応で80の国または地域で承認済（2016年４月現在）。 厚労省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」の開発要請品目。承認後は25m製剤も、既存100mg製剤と同じ効能・効果（再発または難治性の▽低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫▽マントル細胞リンパ腫）も持つ。同剤はエーザイが販売している。 そう思う7 そう思わない0 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る 309 wami 2016年8月26日 15:56 >>302 部会で承認を了承した記事ですね。 今回は正式に承認です。 そう思う11 そう思わない0 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する
wami
今日のリリースって8/8の承認と同じ内容ではないですか
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54459/Default.aspx
▽トレアキシン点滴静注用25mg、同100mg（ベンダムスチン塩酸塩、シンバイオ製薬）：「慢性リンパ性白血病」の効能・効果を追加する新効能・新用量・剤形（25mg製剤）追加に係る医薬品。希少疾病用医薬品。再審査期間10年。海外では、今回の追加適応で80の国または地域で承認済（2016年４月現在）。
厚労省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」の開発要請品目。承認後は25m製剤も、既存100mg製剤と同じ効能・効果（再発または難治性の▽低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫▽マントル細胞リンパ腫）も持つ。同剤はエーザイが販売している。