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(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/04/19〜2024/04/26
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>>1141
オーファン指定申請の審査は、申請受理から最大90日以内に完了との認識で合ってそう😁
オーファン医薬品規則(Regulation (EC) No 141/2000)第5.5条
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>>1141
オーファン指定申請の審査は、申請受理から最大90日以内に完了との認識で合ってそう😁
オーファン医薬品規則(Regulation (EC) No 141/2000)第5.5条
Eureka! 4月27日 00:19
オーファン指定申請は、欧州医薬品庁(EMA)のオーファン医薬品委員会(COMP)によって審査され、この評価プロセスは、申請受理(←おそらく)から最大90日以内に完了するのかな。
欧州医薬品庁(EMA)ホームページ(抜粋)