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(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/02/27
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846
>>806
私も同じ解釈です
頑張れキャンバス！ -
848
イロハニ1682
様子見
2月27日 16:25
>>806
FDAとの協議
第3相プロトコール案を協議し始めた時の状態と同じですね
申請書類を提出し
これからです事務局と協議
それから 審査官に協議してもらう。
FDA相手の1年前の状態へ戻りましたね。
今日開示の最後注記事項を
これから事務局と協議が進行状況ですぞ
審査は先の先か
ig6*****
申請書提出→受理済。
これからその申請書を元に協議をし、その協議内容によって
必要な書類などを追加していくスタイルだと思います。
それで最終的にOKなら臨床第3相試験開始承認となる。
これからの協議次第ですね🖐☺️