(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/02/10

思い出すとキリがないが、FDAとのやり取りが進まない要因として、FDAからの返答が遅く、いつになるかわからないからということを、度々言っていたと思われる
今回答えが出たわけだが、FDAからの返答が遅いから2月になったと思ったホルダーは、いるのか？
そもそも、すり合わせがほぼ終わったといったのが7月、今回の開示が2月
すり合わせが終わるまで時間がかかったことをFDAのせいにし、7月以降進展がないことをFDAのせいにし、更には第3相に進めないことを、FDAが結論を出さなかったせいにしているようにしか見えない

実際はどうなのだろうか？
今回キャンバス社が第3相に進めなかったこと、及び開示がここまで遅延したことはFDAの責任であると、思いますか？