(株)キャンバス【4575】の掲示板 2023/01/30

>>2776

じゃあその医療上の必要性が高い
とはなんぞ？

ってのをDeepLで翻訳すると

臨床的に優れた医薬品とは、以下の1つ以上の点で、承認済み医薬品（それ以外は同じ医薬品）が提供する治療上の利点を超える、重要な利点を提供することが示されていることを意味します。
i) 承認済み医薬品よりも優れた有効性
ii) 対象集団の相当部分において、より高い安全性
対象集団の相当部分において、より高い安全性
iii) その他の点で、その医薬品が患者の治療に大きく貢献することが証明されていること。
患者さんの治療に大きく貢献することが証明されていること。