掲示板「みんなの評価」
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1195(最新)
誰かサービスエースを決めてくれ。
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1194
軟部肉腫自体も希少疾患のため、まず何かと有利な扱いを受けるオーファンドラッグ指定を受けていた。
その軟部肉腫Ⅰ相治験データの中で、特に成績の良かった血管肉腫に的を絞って例数追加(拡張)試験も行い、FDAと相談・交渉して血管肉腫につき今回のファスト・トラック指定を受ける事になった。
その狙いは例え超希少疾患であっても、この指定を受ける事で兎に角一刻も早く導出→承認申請・上市の突破口にしたい、という事のようであった。
そうだ、それで良いのだ!後は適応拡大に繋げて行けば良いのだから。 -
1193
でも
ここは急騰したら
急落させる習慣がついてるけど
誰がやらかしてるんだろうね
機関投資家の
自作自演で習慣付けて
個人に投げさせて
集めてるのかもね -
1189
お前はいい加減消えろ!
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1188
第4コーナーはこれから!
こんどこそ承認ゴールを駆け抜けろ! -
1187
すぐにナノに影響があるものなら
今後への期待は膨らむけど
まだまだ時間がかかりそうなら
売り下げて失望売りを集めるかもね -
1186
過去に苦渋を味わった者が
多すぎるから抜け出せないが、
本当はもうトウにテンバガーへの
一歩を踏み出しているのだ
気づいた時には遅い、泣きを見ないことだ -
1185
pts. であがっていますね。
参考には、ならないかもだけど -
1184
PTSは323明日は明るい(笑)
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1182
凄ーい今日の出来高!
明日、これくらい有ればS高の+80! -
1181
Fast-track designation
完治が難しい疾患に対し、高い治療効果が期待できそうな新薬をFDAが優先的に審査する制度。1997年のFDA近代化法により、ファストトラック指定を受けると、新薬承認申請(NDA)の提出前や申請途中にもFDAとの協議が促進される。また試験結果が入手でき次第、FDAに提出できるローリング・ベース(締め切りがない)でNDAを申請できる。FDAは全データの提出を待たず、試験結果が提出されるごとにこれを審査するもの。場合によっては審査期間が短縮される「優先審査」の指定を受ける可能性もある。 -
1178
出来高が毎日この位あればおもろい展開なんだが、なかなか続かないんだよな🤣
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1177
今日気づいて、買い直しできてよかった!!
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1173
ヤッタネ
明日は燃料を積んでそうだから
ストップ高だったらいいね(≧∀≦) -
1170
将来性バツグンですね。
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1169
将来性バツグンですね。
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1168
有明病院で診てもらったら・・・・おい、お前さんだよ!
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1167
こんな日に材料でるとは😸
楽しみが増えましたね -
1165
来週あるDDS学会で位髙啓史さん何か言うてくれんかな~wてか、第一三共とLTTがセミナーやるって事は.....
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1164
明日は350円以上!
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