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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2018/10/20〜2018/10/22

>>1414

優先審査をもっと単純に別の面から規定すると、下図のように
早期制度が利用できる製品という言い方もできそうなのです。
これなら条件及び期限付き承認はすべて優先審査となるはずです。

大事なことは
再生医療等製品:条件及び期限付き承認制度の適用受けた製品は通常審査ではなく
其の審査期間等で優遇されるということです。
優先審査の名が使えないのであれば、別の名であっても一向にかまわない。

アンジェス(株)【4563】 優先審査をもっと単純に別の面から規定すると、下図のように 早期制度が利用できる製品という言い方もできそうなのです。 これなら条件及び期限付き承認はすべて優先審査となるはずです。  大事なことは 再生医療等製品:条件及び期限付き承認制度の適用受けた製品は通常審査ではなく 其の審査期間等で優遇されるということです。 優先審査の名が使えないのであれば、別の名であっても一向にかまわない。