アンジェス(株)【4563】の掲示板 2018/10/20〜2018/10/22

>>1414

優先審査をもっと単純に別の面から規定すると、下図のように
早期制度が利用できる製品という言い方もできそうなのです。
これなら条件及び期限付き承認はすべて優先審査となるはずです。

本当は名前なんて私にどうでもいい事なのです。
大事なことは再生医療等製品：条件及び期限付き承認制度の適用受けた製品は通常審査ではなく
其の審査期間等で優遇されるということを言いたいだけです。
優先審査の名が使えないのであれば、別の名であっても一向にかまわない　(笑)


少数疾病用製品は条件及び期限付き承認との名はついていなくても、
承認条件と再審査期間は定められた早期承認制度の適用ですね。