アンジェス(株)【4563】の掲示板 2018/10/20〜2018/10/22

RXV0001さん、vta***さん。

あなたはあたしが資料として日経の記事を出した経緯を覚えていますか？
通常審査期間では無く優先審査のよりも短い期間での審査が適用されるという根拠の資料としてだしたものでしすよ。
何も承認が9ヵ月で出されるとの議論ではありません。
問題は12か月が採用されるか、それともそれより短い期間での審査に適用されるかが、問題だったはずです。
過去には優先審査に適用されている製品の審査期間が12か月を超えてしまった例もあるそうです。
コラテが承認まで12か月以上かかる場合もあるいは可能性とある得るでしょう。
問題は承認までの期間の問いでは無かったはずで、あくまでも適用される審査期間だったのですよ。
それを貴方たちは何とか承認時期にすり替えようとしているのです。