投稿一覧に戻る アンジェス(株)【4563】の掲示板 2018/08/30〜2018/08/31 962 sm1***** 2018年9月5日 19:48 >>4324 平成３０年５月２８日 先進医療技術審査部会 ※詳細は下記の議事録参照 https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/000331208.pdf ［総括］ 有効性についてはアンジェス株式会社が過去に実施した試験の結果と同等以上の結果 が得られた。 安全性についてはいずれの有害事象についても臨床研究の中止が必要となるものでは なく、過去の試験で得られていたAMG0001の安全性を否定するものではなく、臨床上問題 となるような事象ではなかった。 以上のことからAMG0001は代替治療が困難な慢性動脈閉塞症（閉塞性動脈硬化症又はビ ュルガー病）患者の虚血肢の筋肉内に局所投与することで安静時疼痛（Fontaine分類III 度）や潰瘍（Fontaine分類IV度）を改善する可能性があり、当該患者に対する新しい治 療法になりうることが示唆された。 今回得られた成績を基に、さらに臨床評価を進めることによってAMG0001の有効性、安 全性及び臨床的有用性が明らかになることが期待される。 そう思う4 そう思わない0 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>4324
平成３０年５月２８日 先進医療技術審査部会
※詳細は下記の議事録参照
https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/000331208.pdf
［総括］ 有効性についてはアンジェス株式会社が過去に実施した試験の結果と同等以上の結果 が得られた。 安全性についてはいずれの有害事象についても臨床研究の中止が必要となるものでは なく、過去の試験で得られていたAMG0001の安全性を否定するものではなく、臨床上問題 となるような事象ではなかった。 以上のことからAMG0001は代替治療が困難な慢性動脈閉塞症（閉塞性動脈硬化症又はビ ュルガー病）患者の虚血肢の筋肉内に局所投与することで安静時疼痛（Fontaine分類III 度）や潰瘍（Fontaine分類IV度）を改善する可能性があり、当該患者に対する新しい治 療法になりうることが示唆された。 今回得られた成績を基に、さらに臨床評価を進めることによってAMG0001の有効性、安 全性及び臨床的有用性が明らかになることが期待される。