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1080(最新)
夜間取引84、8円終値でした
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1078
《参考》
「医薬品」と「再生医療等製品」
◆薬機法
https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=335AC0000000145
第一章 総則
(目的)
第一条 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)の品質、有効性及び、、、(省略)
(定義)
第二条 この法律で「医薬品」とは、次に掲げる物をいう。
一 日本薬局方に収められている物
二 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具等(機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びにプログラム(電子計算機に対する指令であつて、一の結果を得ることができるように組み合わされたものをいう。以下同じ。)及びこれを記録した記録媒体をいう。以下同じ。)でないもの(医薬部外品及び再生医療等製品を除く。)
三 人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの(医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。)
2〜8 省略
9 この法律で「再生医療等製品」とは、次に掲げる物(医薬部外品及び化粧品を除く。)であつて、政令で定めるものをいう。
一 次に掲げる医療又は獣医療に使用されることが目的とされている物のうち、人又は動物の細胞に培養その他の加工を施したもの
イ 人又は動物の身体の構造又は機能の再建、修復又は形成
ロ 人又は動物の疾病の治療又は予防
二 人又は動物の疾病の治療に使用されることが目的とされている物のうち、人又は動物の細胞に導入され、これらの体内で発現する遺伝子を含有させたもの
10〜省略 -
1077
コラテジェンは、仮承認時に「再生医療等製品」として「再生医療等製品・生物由来技術部会」で審議されました。
「医薬品第一部会」「医薬品第二部会」が何度開催されようとも、『再生医療等製品』に含まれる『遺伝子治療用製品「コラテジェン®」』が、議題にあがることはありません。
何故か、、、法律(薬機法)で、「医薬品」と「再生医療等製品」は区別されているからです。
《参考》仮承認時の部会
◆https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000178755_00004.html
薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会を開催します
標記について、以下のとおり開催いたしますのでお知らせします。
記
1.日時
平成31年2月20日(水)18:00~20:00
2.場所
TKP新橋カンファレンスセンター ホール1A
(東京都港区西新橋1-15-1)
3.議題
別紙参照
、、、以下、省略
( 別 紙 )
[ 審 議 事 項 ]
議題1 再生医療等製品「コラテジェン筋注用4mg」の製造販売承認の可否、条件
及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について
、、、以下、省略 -
1076
亀大王 強く売りたい 2月20日 23:34
アンジェスの詐欺ニセDNAワクチンのバケの皮が剥がれる日も近いのでは?
安倍氏の後ろ盾もなくなった森下の足掻きも限界でしょう! -
1074
上がる要素が何もないのに順番が回って来たとかw要は典型的な只の仕手株な訳です。でも、株数が多すぎて仕手も必死に数円上げて後はひたすら買い煽りw頑張ってとしか言えません。勿論私はノンホルです🙂
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1073
コロナワクチンはここですか?
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1072
3連勝!
でも
永久に買値に戻らない、臭い株 -
1071
なんだかこの掲示板にウザイお間抜けがいるようですね
大きく負けたのだろうね お気の毒ですね -
1070
退職金払ったのが 会計処理から発覚
アカンやつ やろ❓
悪い情報 とか 漏れてくるのと 違うか❓
ソロソロ❓
そうゆう事も ありそうやね❓ -
1069
おばちゃんが‼️出てくれば‼️再来か‼️
あのセリフが聞きたいです❣️ -
1068
アンジス何か漏れたんか うぅぅぅ~ん❓こ?
れは 【くさっ】❓ アカンやろ❓
トイレあかんねん∥WC∥ヽ(・o・)。。。数少ない
と万博アカン アンジスも何か 漏れてるのと
ちゃうか❓ クサイじゃあ 漏れてるのとちゃうか
(>_<")うんちゃぁぁぁぁ~‼️‼️‼️
アラレちゃんだよ 何か漏れたんか❓
うん‼️国際的にマズイ エメンドの件 【クサイ】やろ❓
ナンカ 漏れたんか❓ アカンやつやろ❓ -
1067
幽霊と相場は寂しい方に出る^_^
株のことわざより、引用させていただいた。
かもねー! -
1066
そうだぞ 万博トイレ少ないらしいな
我慢して 辿り着いて うわぁぁぁぁ~アカン
数少ないトイレあかんねん 【ダメでちゃいそう(>_<")漏れちったやん?なぁ❓】
アカンど❓🦆❓ トイレあかんねん‼️ -
1065
jun***** 強く買いたい 2月20日 22:11
マジで、仕手戦🖐️それぐらい上がるだろうけど⤴️
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1064
シツコイ(( ≖_≖)) あぁぁぁぁ~ん❓爺いいちゃん達しつこい‼️
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1063
上がるだろうけど、欲バリバリは、ダメ🙅♀️
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1062
2021年になんだって 🦆その後に安静時疼痛🦆
効果が無いから 一昨年 適応拡大を断念 臨床試験中止しただろ❓
プラセボ群と 同等の効果しか認められない残念中止だ‼️
だから古くて期待してた頃の記事になんの意味がある‼️
その後に【科学的証明できなかった試験した】
何度も 【投稿】させるな 【風説の流布】して
マス を かいて つまり 自慰行為してるだけだ
風説の流布だぞ やめろ‼️コラ‼️ -
1061
厚生省 部会 薬事 食品審議会
短期間に二回も予定されている
通常は月に一回よていされるかどうかなのに
これは何かあるな
令和5年度 第9回 2024年3月4日
(令和6年3月4日) - - -
開催案内NEW 2月19日
令和5年度 第8回 2024年2月22日
(令和6年2月22日 -
1060
肩を並べて笑い合った〜🎵
この無常の世〜
美しい眺めはいずこへ〜
在りし日の故人も〜
今は会いがたし〜諦めがたし〜
かつての美しい日々〜
アンジョスの衣を〜🎵🎵
まとう頃に戻れたら〜
悔いなく〜恨むことなし〜
涙が物語るその言葉の意味を〜
諦めきれず〜🎵🎵🎵
笑って蒼天に問う〜
振り返れど〜いまだ色あせず〜
聞こえる〜
アンジョスと呼ぶ声が〜 -
1059
これは、凄いですね、
> 研究のエンドポイント、
3カ月及び6カ月での潰瘍のサイズの変化によって定義される創傷治癒、主要な切断の発生率の低下、視覚的アナログ尺度(VAS)で測定された安静時痛の改善、及び3カ月及び6カ月での足首上腕指数(ABI)及びTBIが含まれていました。
27特に、結果は、プラセボ群と比較して、HGF治療群のベースラインから6カ月までのTBIの有意な改善とVASの改善を示しました。12カ月時点での潰瘍治癒は、プラセボ群の0%に対し、HGF群の31%で発生し、治療した四肢の大切断(HGF29%対プラセボ群33%)または12カ月後の死亡率(HGF19%対プラセボ群17%)に研究群間で差はなかった。
著者らは、患者の血管解剖学的構造に特異的な送達技術を用いたHGF遺伝子治療は安全で、四肢かん流を維持し、CLI患者の安静時疼痛を軽減したと結論づけた。
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