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JCRファーマ(株)【4552】の掲示板 2021/04/20〜2021/04/25
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>>1036
今回の活動に関連してざっくり言うと、厚労省の外郭団体でAZからの承認申請に対して不明点等をAZに問い合わせ審査報告書を作成して厚労省の部会に提出する団体です。
アメリカのFDAに相当すると主張しています。
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>>1036
今回の活動に関連してざっくり言うと、厚労省の外郭団体でAZからの承認申請に対して不明点等をAZに問い合わせ審査報告書を作成して厚労省の部会に提出する団体です。
アメリカのFDAに相当すると主張しています。
mosi 2021年4月25日 18:26
田村大臣
やたらとPMDAを連呼
調べてみた
PMDAは、医薬品の副作用や生物由来製品を介した感染等による健康被害に対して、迅速な救済を図り(健康被害救済)、医薬品や医療機器などの品質、有効性および安全性について、治験前から承認までを一貫した体制で指導・審査し(承認審査)、市販後における安全性に関する情報の収集、分析、提供を行う(安全対策)ことを通じて、国民保健の向上に貢献することを目的に日々業務を行っている独立行政法人です。
PMDAの業務、沿革、組織図等はこちらのページをご覧ください。