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生化学工業(株)【4548】の掲示板 2016/11/13〜2017/11/09
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>>238
たかが品質管理みたいな言いようだけど、申請から丸三年経っていまだに承認の目処が立ってないって、この三年間解決策が無かったって事でしょう?
本当に大丈夫なんですかね?
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>>238
たかが品質管理みたいな言いようだけど、申請から丸三年経っていまだに承認の目処が立ってないって、この三年間解決策が無かったって事でしょう?
本当に大丈夫なんですかね?
hik***** 2017年1月25日 11:10
>>237
おっしゃってるとうりですね・・・念のためIRに確認を取りました
(現状、品質管理に関する審査対応に想定よりも時間を要しており、
今後の審査ステップを考慮すると、2017年3月期中の承認取得は難しい状況でございます。
全社一丸となって、腰椎椎間板ヘルニアの患者さまに早く薬がお届けできるよう、
承認取得に向けて最善の努力をしてまいります。)
新薬の効能云々でなく 製剤の品質管理に<誰か?>いちゃもんをつけてるようですねえ・・
以外に米国から早く新薬が発売されるかもね? 以前から薬事審議会のボスがどのメーカー
の利害と関わっているか? ドラマの材料にもなりますからねえ