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エーザイ(株)【4523】の掲示板 2021/11/21〜2021/12/20

一般的、市販後に行う市販後臨床試験(第IV相)は、承認された適応、用法・用量の範囲内で行うため、治療的使用に分類され、有効性と安全性にかかわるさらなる情報の収集を目的しています。都度開示されると医師、患者は安心するでしょう。

FDA が迅速承認の一環として提示した期間の約半分(4年)です。複雑な国際臨床試験(日本、欧州も含まれるかなぁ)の実施には時間がかかり、バイオジェンとエーザイの取り組みを評価する医師、患者が多くなると(使用量が多くなる)と業績に貢献するでしょう。