投稿一覧に戻る エーザイ(株)【4523】の掲示板 2021/11/21〜2021/12/20 730 おおきに****** 2021年12月17日 11:38 一般的、市販後に行う市販後臨床試験(第IV相)は、承認された適応、用法・用量の範囲内で行うため、治療的使用に分類され、有効性と安全性にかかわるさらなる情報の収集を目的しています。都度開示されると医師、患者は安心するでしょう。 FDA が迅速承認の一環として提示した期間の約半分(4年)です。複雑な国際臨床試験(日本、欧州も含まれるかなぁ)の実施には時間がかかり、バイオジェンとエーザイの取り組みを評価する医師、患者が多くなると(使用量が多くなる)と業績に貢献するでしょう。 そう思う11 そう思わない7 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
おおきに****** 2021年12月17日 11:38
一般的、市販後に行う市販後臨床試験(第IV相)は、承認された適応、用法・用量の範囲内で行うため、治療的使用に分類され、有効性と安全性にかかわるさらなる情報の収集を目的しています。都度開示されると医師、患者は安心するでしょう。
FDA が迅速承認の一環として提示した期間の約半分(4年)です。複雑な国際臨床試験(日本、欧州も含まれるかなぁ)の実施には時間がかかり、バイオジェンとエーザイの取り組みを評価する医師、患者が多くなると(使用量が多くなる)と業績に貢献するでしょう。