中外製薬(株)【4519】の掲示板 2021/08/26〜2021/08/30

AT-527のP3試験、MORNINGSKY試験の詳細内容は、は、
研究DB：U.S.National　library　of　Medicine／試験ID：NCT04889040に
記載されています。

記載の一部に問題点があります。　
その原因は、研究DB責任者Aｔｅａ社とロシュ社間の情報伝達が悪いことだと憶測します。

１月1回の更新が遅れており、７月9日更新のままストップしています。早急に、更新されることを希望します。

＜問題点＞
１．P3試験の研究完了日は、P2試験の研究完了日より、遅くなっていない
２．研究場所204と表示されているが、数えると、205あり、表示と異なる
３．P2試験の包含基準／「女性の禁欲、避妊に同意」は、P3試験に記載されていない
４．P2試験の除外基準／「女性の妊娠中」は、P3試験に記載されていない

＜その他理由を知りたいこと＞
5．研究場所204の中に、米国が入っていない

＜推測＞
１．P3試験の研究完了日は、2021/09/22以降に変更される
３．４．このままでは、妊娠中の女性は、アビガンと同じように、AT-527を使用できないことになってしまうので、早急に、確認が必要。
５．P２試験の場合、途中で、２１/６／２１に、研究場所から、削除されている。削除理由は、Atea社サイドにあるものと推測。