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1468(最新)
なるほど。
私も思うのは、
S-217622の有効性における
既存薬をしのぐ優越性あるいは
少なくとも非劣性の証明が
(スコアリングのデザインが
悪くて一部できていませんが)
おおむねできれば、
大成功の部類ではないかと。
というのは
日本の厚労省メンバーや部会委員が
恐れている
(ことが過去の議事録でも見え見え)、
有害事象の刑事責任から
彼らや医師が
逃れられるだろう、
という程度の安全性さえあれば、
承認への心理的抵抗は
低いと思われるからです。
催奇性が全くない模様なのが
超ラッキー。
あとは今後、
アナフィキラシーの率が低いと
出るかどうかぐらい?
その意味では、
現在とても有利な
位置に付けているように
見えます。
※ 推測含有度 70% -
大久保彦左衛門か!でも一歩間違うと上肢氏もそのバチカンのイエズス会士みたいになりかねないと思うのですけどね。
ファイザーやメルクは80万人も死者の出てるアメリカ国内事情に合わせて、ぶっちゃけて言えば併用禁忌やら催奇性など、かなり運用上の難があってもとにかく重症化(死亡)するのを防ぐってのがエンドポイントですよね。だからこその緊急承認。
塩野義の経口薬もそこがエンドポイントならば、ファイザーと同じようにリトナビルみたいなの入れちゃえば中間解析でも統計的有意差出せそうですが、それこそ逆に副作用とかを死神やウィルス以上に恐れる厚労省が絶対に早期認可にしないでしょうね。
それじゃ抗がん剤などで適用される条件付き早期認可で申請しても全く意味がありませんし、この制度適用の為にコプライマリーエンドポイント設定して治験進めてるんですから、そこを一緒くたにしてとにかくファイザー並みのエビデンス出せやとドヤ顔で記事書いてる上氏も相当な認証バイアスかかってる疑いがあると思いますよ。
上氏の言ってる通りにしてたら、いったい承認に何年かかるのやらって本末転倒な話になりかねないです。 -
1466
上 昌広氏は
まっしぐらの正義漢。
癒着でダラけきった
マスメディアの中で
流れに棹さして抗う人。
元理研の
小保方晴子ユニットリーダーの
論文不正疑惑事件ときに、
メッチャ叩きまくっていました。
過激なぐらい。
こうと思ったら
傍から見て一方的でも
容赦なく攻める。
そういう人なので、
塩野義新薬のことも、
政治色が付いて
科学的検証が二の次で
政治が無理に通そうとする
ヤバい案件とみなして
いると思います。
最近の面白い記事。
〈本来の役割を逸脱して
“政治家”になった
コロナ専門家の責任
~上昌広氏に聞く〉
- Web論座 先頭2ページ無料 2022年03月03日
https://bit.ly/3KC1qf0
──────
抜粋
私は、科学は
誰が何と言おうが、
ローマ教会が言おうが
国家が言おうが、
間違っているものは間違っている、
正しいものは正しい
というものだと思っています。
研究者に国が
お墨付きを与えようというのは、
「途上国」のメンタリティですよ。
──────
感想
そういうスタンスですから、
上 昌広氏の意見は、
PMDAや厚労省や政府や部会委員たちが
実際にどう判定しようと
しているかの、
株主のための占いには
全然なりません。
────── -
デルタ株で文字通りバタバタと人が亡くなってる米国の状況下でのファイザー治験と、
そもそも患者数の桁が違う日本で、重症化の少ないオミクロン株の罹患者が主な対象となった塩野義の治験を同一地平線上で語るのってどうなんだろ?
プライマリーエンドポイントの設定も違うってどなたかが書いてたし、、上さんと全く違う意見の感染症専門家の先生や臨床医達の記事も読みました。
そういう意味ではどうも最初から結論ありきで書いた記事じゃね?ってのが私の印象です。 -
1463
〈ロシアが「ウクライナで化学兵器使用する可能性」、
米政権が警告〉
- CNN 2022.03.10 10:31 JST
https://bit.ly/3I0w6EV -
1462
> gpbさんの元投稿は上昌広氏が日刊ゲンダイに寄稿した記事の一部をまんまコピペですね。
>
> 【「塩野義」と「ファイザー」…医師はどちらの「コロナ経口薬」を使うか(上昌広)】
>
> ttps://news.yahoo.co.jp/articles/845c7a42c06604c1a22f6c244e3764ab25e598fc
あっ、ほんとですね。
上 昌広氏の記事の内容、忘れていました。
上氏のその記事を再度読むと、
ファイザーが
「重症化リスクのある外来患者」の
「入院や死亡のリスクを
89%も低下した」
というフェーズ3を
非常に高く評価していますね。
そして塩野義には、
同様の試験でより高い有効性を
叩き出してみなさい、
じゃないと「多くの臨床医」は
使わないよ、という主旨。
上医師は権威に忖度せず
科学的な正道を主張する立派な方です。
ただ、本当に「多くの臨床医」
が彼と同じ考えなのかな?
というのが私の疑問です。
フェーズ3で優越性を
証明できるまでは
100万人分出荷しても
無駄になってしまうのか?
はたまた上氏の見通しが大外れして
承認後好評を博すのか?
ドラマチックですねー。 -
gpbさんの元投稿は上昌広氏が日刊ゲンダイに寄稿した記事の一部をまんまコピペですね。
【「塩野義」と「ファイザー」…医師はどちらの「コロナ経口薬」を使うか(上昌広)】
ttps://news.yahoo.co.jp/articles/845c7a42c06604c1a22f6c244e3764ab25e598fc -
1460
> 中途半端な説明での誹謗中傷やね。
brosbozさんの
gpb*****さんへの反論は、
とてもlogicalで素晴らしい!!
これだけで「勝負あった」。
その薬の血中濃度の時間的推移などの
注目データは、
いま公開されなくても、
膨大な申請書類の中には
既に書かれてPMDAが評価
している最中かもしれませんね。 -
1459
同じ国々で、(人口あたり)
日毎死亡発生数の比較。
https://bit.ly/3HZ2FmI
この比較では
米国は日・英よりだいぶ悪く、
生命の危険が継続。
入院時に悪化して
運ばれてくる層が
多いのでしょうか。
香港の異常が際立ちますね。
(感染が好転したので
そこから3週間前後で好転するか。
それまでまだ急上昇しそうで恐ろしい)
こう言ってはなんですが、
COVID-19ワクチンは
メーカーによって
有効性が全然違うんですね。
中国のシノバック社、
開発時にオミクロン株が
なかったし、足元の中国が
感染制圧に成功した国なので、
この結果は予想が
つかなかったのでしょう。
ほかに輸出した国は
今どうなのかな。 -
1458
中途半端な説明での誹謗中傷やね。
EC50(50%effective concentration:ウイルス増殖を50%阻止する濃度)の説明はその通りですが、臨床上問題となるのは臨床用量を投与してもその濃度まで血中濃度や組織濃度が上がらない場合でしょう。臨床用量や体内動態が同じならその比較もまだしも、臨床用量でその濃度を大きく上回るのなら意味のない比較ですね。
クルマで言えば659馬力あるベントレーコンチネンタルGTスピードは0-100Km/km加速が3.6秒に対して馬力では大きく劣る510馬力のポルシェ911GT3の方が0.2秒速いんです。実際の体感はそれ以上ですよ。なぜなら車重も全然違うからです。馬力が低いからポルシェの方が遅いとウソを言ってるようなもんです。
まだ公表されていないので私はそれぞれの薬の体内動態など知りませんがあなたはご存じなのでしょうか? -
1457
〈COVID-19 日毎新規感染者数
人口百万人あたり 7日移動平均〉
──────
解説
🟤日本……(実感がないかもしれませんが)
ピークを100%とすると、直近は39%減の61%
まで好転した。減少スピードを保つ努力が肝要。
🟤米国……この波でも感染大国だったが、もう日本より遥かに少数で、制圧優等生。
🟤英国……いまの感染発生は日本と並ぶが、最近のリバウンドが心配。ただ、陽性率は日本ほど高くないので検査体制はよい。
🟤ドイツ……リバウンドが目立つ。
🟤香港……滅茶苦茶な感染爆発で、政府もアレだから打つ手があるのか心配だったが、食い止め成功の感じ。香港はワクチン接種の1,2回が中国のシノバック製だったのでオミクロンに負けていたと言われる。
🟤韓国……抑制策が厳しくないからか、感染爆発を止められず香港を抜いてしまっている。新大統領は対策どうする。 -
1456
ほんと醜いわ。下げる時は10倍下げるしな。明日は見ないでおこ😡
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1454
3/11(金)の衆・厚労委の議題は
「雇用保険法等の一部を改正する法律案」
だから薬機法と関係ない。 -
1453
いまリバウンドなく
COVID-19を収束させるためには
人流抑制が最重要なのに……。
〈人口変動(人流)の推移 (増減率(%))〉
- 日テレ(下図)
https://bit.ly/3nFqBkF
──────
役所の中心、霞が関が
真っ先に人流増やすって
どういうこと?
気の緩みでは?
テレビで毎日
「感染者が先週同曜日より減りました」
と聞くからかな。
丸の内、新宿、銀座も急増。
よかった梅田も
ついに3月になって増加。
> 【オープンデータ終了に伴い2022年3月末で更新終了の予定です】
うわー、やめて ー、いや、やめないでー。ショック。 -
1452
日経平均はダウに連動ばかりで主体性はないのか?連動してどんどん下がる。
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1450
7200って。。上がらないなああ
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1449
早く塩野義の経口薬を日本国民に無償提供してコロナ禍から脱却し、、
日本経済を正常化しないと日本人はますます貧乏になる。 -
1448
ショートじゃないけど、一喜一憂してると身がもたない。空売り機関は容赦なく下げるからな。忍耐忍耐^_^
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1447
プーチンと機関は厄介者
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1446
上がる時は製薬大手平均の半値
下がる時は同等
嫌になるね。
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