塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2022/03/26〜2022/03/27

掲示板もだいぶ落ち着いてきたようですので、就寝前に少しだけ書いておきます。

厚労大臣質疑応答の中の「特例承認は、割合に早く行われておりますが、例えば、メルクのモルヌピラビル等においても米国で初めて審査を受けるときは76日間とか、それなりの時間がかかっているということにはご留意をいただければと思っております。」

これは裏を返せば条件付き早期承認の審査も最低でも76日はかかるよと言う示唆とも読めますので、ホルダーの皆さんは充分に留意(リスクヘッジ)が必要な部分かと思います。

それでは、おやすみなさい。