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武田薬品工業(株)【4502】の掲示板 2024/04/05〜2024/04/23
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>>371
エンタイビオのバイオシミラーの候補であることは確かですが、内容をはP1ですね。健康な人を対象に行った治験です。
P2は少数の患者を対象に行います。P3は多数の患者を対象に既存薬との比較や安全性を確認します。
治験P2からP3を全てクリアするのには3年から7年、承認申請認証は1年から2年ですから2030年まではという武田の説明も詐欺というほどの事ではないのでしょうか?
後は特許侵害の抵触での訴訟、販売、製造停止仮処分等々で1、2年でしょうか。
c30***** 4月13日 20:57
https://www.biospace.com/article/releases/polpharma-biologics-investigational-biosimilar-shows-pk-pd-comparability-to-inflammatory-bowel-disease-blockbuster-entyvio-/
エンティビオの後発品