(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2024/04/26〜2024/05/01

以下はGNIが公表した中文の翻訳を一部抜粋したものです。

「中国政府が発表した「意見草案」は、研究開発とイノベーション、臨床試験、審査と承認、製造、流通と貿易、臨床応用などを含む8つの部分と32の条項に分かれると報告されています。
革新的な医薬品に対する政策支援がかつてないほど強化され、製薬企業への投融資支援の強化が本草案の焦点であり、関連する政策が臨床試験の質と効率、および製薬企業の将来の発展を後押しすることは注目に値します。

「このような政策ガイダンスの下で、革新的な製薬会社は、新薬や新技術を開発し、臨床研究の質と効率を促進し、医療技術の継続的な進歩とブレークスルーを加速させるためのより多くの動機とリソースを持つことになります。 ある革新的医薬品事業の担当者は言う。
また、コンティーニは、地域の革新的な製薬企業の代表として、政策の指導の下で研究開発のペースを加速し、臨床研究の質と効率の向上を推進します。
コンティーニ製薬には専門の研究開発チームがあり、チームの研究開発要員の半数近くが10年以上の研究開発経験を持っていると報告されています。 主要な研究開発要員は、米国からの帰国者と長年の研究開発経験を持つ科学者であり、深い専門的業績と国際的な概念的ビジョンを備えた、多くのクラス1.1新薬の開発に成功しています。
臓器線維症分野のパイオニアとして、自社開発の主力製品であるクラス1.1の新薬アイシルイ®(ピルフェニドンカプセル)は、特発性肺線維症(IPF)の治療薬として世界で唯一承認され、ガイドラインで推奨されている2つの医薬品であり、2014年に上市に成功した後、この分野のギャップを埋めた中国初の革新的なIPF治療薬です。
コンティニ・ファーマシューティカルズは長年にわたり、臨床需要志向で市場主導型の方法で研究開発を実施し、継続的な研究開発にリソースを投資することに常にこだわってきました。 コンティニ製薬が現在開発中のブロックバスター薬F351(オキシニドン)は、公開情報によると、肝線維症の治療薬としては世界最速の臨床進歩薬といえます。 2021年3月、F351はNMPAから画期的治療薬に指定されました。 2023年10月には、オキシニドン(F351)の第III.相臨床試験が全被験者の登録を完了し、臨床試験は大きく進展しました。」