(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2024/01/07〜2024/01/11

>>748

会議の説明はご説明頂いたとおりですが、例外的なものもあります。
今回のⅠ類会議申請はF351の上市加速の相談の可能性が髙いと思ってます。

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ace377c025ad4f2bbf94790673b2646e
「国家食品医薬品局医薬品評価センターから「革新的医薬品販売許可申請の審査加速のための医薬品評価センターの業務仕様書（試行）」の発表に関するお知らせ」