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No.97
sofnobrutinib (…
2024/05/21 13:48
>>No. 89
sofnobrutinib (AS-0871)に関して、導出パッケージとはどのようなものでしょうか?また、パートナリング活動について、進捗状況を開示して欲しい。パートナリング活動中は、臨床開発は進捗することなく止まったままでしょうか。(2024.5)
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No.179
結局会社から出てくる情報や数字…
2024/05/17 09:49
結局会社から出てくる情報や数字の信頼度より、今まで失ってきた信用の方が大きすぎて、安心して投資できないから、長期は無理ってとこなんでしょ。
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No.2809
インサイダー関連はこれで手打ち…
2024/05/16 16:55
インサイダー関連はこれで手打ちなんだろうけど、こんなサラリーマンでもわかるあからさまなインサイダーをやったことと捕まったこと。これは裏がありそうだよね。
当人と仕手グループしかわからないことだけど。 -
No.2777
相場の福の神もちゃんと言ってる…
2024/05/16 16:22
相場の福の神もちゃんと言ってるで。
まいど、相場の福の神こと藤本です。株式相場では、思わぬニュースで個別銘柄が急落することがあります。しかし今後の展開次第では、稀有の買いチャンスとなることもあります。
「事故は買い、事件は売り」という相場格言があります。突発的な事故は短期的に企業業績に影響が出る可能性はありますが回復することが多いので買い、事件はその企業に根本的な原因があることが多いので売りということでしょう。しかし、実際には判断に迷うところです。そこで実例を挙げて考えてみましょう。 -
No.2729
堀内さん逮捕でそこは完結したけ…
2024/05/16 15:47
堀内さん逮捕でそこは完結したけど、決算延期やら修正やら、何やらは堀内さん関係ない時期に起こったし。安心して大量の資金入れるにはリスク高いから、上がるとしても前みたいには上がらないのでは?
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No.713
取得価格2月の発表時より安くな…
2024/05/01 15:15
取得価格2月の発表時より安くなってない?
AUD44,000→AUD40,855
まあ、豪ドル高のせいでうまみはないけど、
買収費用はトントンか少し安くなった感じかね。 -
No.693
オーストラリアの新車の売上は順…
2024/05/01 10:17
オーストラリアの新車の売上は順調にのびてるけど、どれくらい反映されるのかね?
https://www.marklines.com/ja/statistics/flash_sales/automotive-sales-in-australia-by-month -
No.422
下方修正の数字見ると、第4四半…
2024/04/22 12:23
下方修正の数字見ると、第4四半期は売上5,838、経常利益461、最終益235ってとこ?
そうなると、下方修正の原因は上半期だから、やっぱ業績は底打った感じがするが。 -
No.406
短期的に下げるのはしょうがない…
2024/04/22 09:35
短期的に下げるのはしょうがないけど、結局当期実行できる件数が少ないから減収減益ってことは、申込順調で遅れてる審査通れば翌期にずれ込んで計上されるってことではないのかね?
配当さがったらきついけど、そうじゃなければ業績も切り替えしてるし、今から集めればOKな気はする。
sofnobrutinib…
2024/05/21 13:48
sofnobrutinibは、慢性特発性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria、以下CSU)を最初の適応疾患として開発を目指して、オランダでフェーズ1試験を実施いたしました。本フェーズ1試験は、健常人を対象として薬剤の安全性、忍容性および薬物動態プロファイルを確認することが目的であり、当該項目に関して良好な結果が得られています。当該結果の最終報告書を2023年11月に受領し、その内容を基に導出パッケージを作成しました。当該結果に関する報告書及びデータは膨大な量であり、さらに臨床試験のために実施した、多数の非臨床試験の報告書・データも別途存在しております。それらの報告書、データに関して、交渉相手先がdue diligence (DD)において詳細に調査いたします。従いまして、交渉がスムーズに進むように予め、DD用に取りまとめたものを用意しておき、またそこから要点だけを書きだした秘密保持契約下における開示資料、さらに重要な個所だけにした初期面談用資料を作成することを「導出パッケージの作成」と呼んでいます。
通常、パートナリング活動では、興味を有する会社との面談、その後の数回のフォローアップを経て、秘密保持契約を締結した時点から、本格的な交渉が始まりますが、ここまでに数か月を要することが一般的です。そこから詳細な議論、膨大な資料のDD等を経て、契約がまとまるまでにさらに数か月以上を要しますので、できるだけスムーズにDDが開始できるようにパッケージ化することが重要です。
sofnobrutinib (AS-0871)のパートナリング活動の進捗状況につきましては、交渉の状況自体、交渉の駆け引きに重要な情報となるとともに、秘密保持契約では、導出交渉をしている事実も秘密保持の対象となっていることが多いため、その開示について慎重にならざるを得ないことをご理解いただけますと幸いです。
また、通常、医薬品開発においては、臨床試験以外にもフェーズ2試験以降の臨床開発計画の遂行に重要な非臨床試験があり、これらは非常に時間を要することから、臨床試験と並行して実施することが一般的です。sofnobrutinibに関しても、現在、このような非臨床試験を実施しており、パートナリング活動をしながら、臨床試験以外の部分で開発を進めています。