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No.1026
啓蒙活動と思うのは勝手ですが、…
2024/04/01 12:22
>>No. 1024
啓蒙活動と思うのは勝手ですが、傍から見てたら『嫌がらせ』としか見えませんよ。それも五月蠅く全く迷惑なハエと同等です。啓蒙活動を心掛けたいならば、
目障りな投稿は辞めて下さい。
貴方の投稿は掲示板を騒がせているだけの迷惑極まりない代物ですから。
> それはあなたの主観でしょ
> わたくしは啓蒙活動であると思ってやっております
> 八つ当たりはやめてください
> わたくしの言うことを少しでも気に留め、自分の頭で考え、調べたら今の損失だってなかったのです
>
> 全て自業自得でございます -
No.1023
貴方の文体からは『啓蒙活動』の…
2024/04/01 12:06
>>No. 1020
貴方の文体からは『啓蒙活動』の微塵も感じられませんよ。
> なんでここまでアンジェスに張り付いてるかというと、それも過去から何度も言ってますが税金を詐取したことです
> ワラントで騙し取ってるだけならまだ放置できますけどね
>
> 公金詐取は絶対に許せない
> 公権力が裁けないならせめてこの会社についてここで啓蒙活動をするしかないと -
No.1017
『モラルが芳しくない人』はsk…
2024/04/01 11:31
>>No. 991
『モラルが芳しくない人』はskg氏貴方でしょう!
ご丁寧にこの掲示板に一日中張り付いてアンジェスやアンジェス株主への
誹謗中傷を凝りもせずに呆れるほどずっと繰り返していて、
一体貴方のお仕事はどの様なお仕事ですか?
普通一般の方のお仕事ではありませんよね?
空売り屋と言ったって値動きの無いアンジェス株では儲からないでしょうし、
やはり、誹謗中傷で株主を脅して売らせようとするアルバイトですね。
これだけの投稿をしてどのくらいの報酬を貰えるのですか?
> まともな人が気づいて損切を始めるものの、特殊詐欺にかけるモラルが芳しくない人がナンピンしている
> そんな感じですね -
No.140
厚労省はこれでもとくべつあつか…
2024/03/28 08:46
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No.137
必ず行ける‼ 大金はってるの…
2024/03/28 08:44
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No.20382
サンバイオの成功の邪魔とか嫌が…
2024/03/27 22:50
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No.3803
外傷性麻痺で辛い思いをしている…
2024/03/26 03:13
外傷性麻痺で辛い思いをしている患者さんを見て下さい。
怠惰な役人や嫉妬と打算の製薬会社の思うままにする日本国で良い筈は無い。
一国民としてあるべき姿に軌道修正する政治力、『善意』が見たい。
> 万全の状態で挑んでも追加データ必要。もう詰んでいる。
> 事前に注意喚起のIR出していたから会社の誠意は感じた。
> これから先もゾンビのパイプライン。増資でゾンビ化。
> どこの新興バイオも同じ結果になる。
> 思惑で買って事実前に抜けるを繰り返せばいい -
No.3659
薬事・食品衛生審議会 再生医療…
2024/03/26 01:13
薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会 における
アクーゴ脳内移植用注の審議の概要について
令和6年3月25 日(月)
照会先
医薬局医療機器審査管理課
飯野 彬(内線2787)
(代表電話) 03(5253)1111
(直通電話) 03(3595)2419
令和6年3月25 日に開催された薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部
会において審議されたアクーゴ脳内移植用注(以下、「本品」という。)については、継続審議
と判断されたところです。
なお、審議の概要は以下のとおりです。
1.主な議論と審議結果
これまでの経緯と今後の方向性について、了承。
(1)臨床に関する論点について:
治験製品と本品との同等性/同質性が確認される前提ではあるものの、一定の有効性
は期待でき、ベネフィットを踏まえると安全性は許容可能。本品の有効性及び安全性に関
する情報は現時点で限定的であるものの、本品を臨床現場に提供する意義はあるものと
評価。
(2)品質に関する論点について:
現時点で得られたデータでは、治験製品と本品との同等性/同質性は判断できない。
2.今後の予定
企業から追加のデータ等が提出されれば、当該データ等に関する審査をPMDA で行い、
改めて薬事・食品衛生審議会で本品の承認の可否について審議する予定
※上記3月25日に審議された最終内容の意味
👇
治験製品と量産可能体制を取っての本品との同質性を証明するデータを提示すれば
承認の可否について審議する、 という事
👇
サンバイオの森さん、頑張って下さい。もうちょっとじゃないですか‼
『承認』に限りなく近づいたという事ですね‼
審議官のやっかみに負けずに、もうひと踏ん張りして下さい‼
待っている多くの患者さんに届けて下さい‼
もうじき承認を祝う桜も咲きます🌸🌸🌸🌸🌸
> なるほど、です
>
> >追加データの提出はPMDAが言い出したのか審議委員が言い出したのか???
> PMDAなら総合評価相談の過程でサンバイオに指摘すればいいだけ。PMDAとしてはデータは揃っていると認識しているのに審議委員の中に追加データを強行に求めた方がいて、その対応のための本日部会だったのだと思う。森さんは、やり切ったとおっしゃっていることからすれば、言いがかり的な追加データで大したデータでないと思うのです。大手製薬メーカーからの横やりということもあるらしいですから。 -
No.1350
> 明日からの3営業日間、悪い…
2024/03/13 21:47
> 明日からの3営業日間、悪いニュースが続きます。
> ■明日14日、部会開催案内なし
> ■明後日15日、部会開催案内なし、3月中の開催なしが決定的に
> ■週明け18日、債務超過ぎりぎりの決算発表
> ■同日、承認目標先延ばしの発表
> ■同日または直後、ワラント発行を発表
>
> 2016年4月以降の約8年間、年度末の3月と年度替わりの4月に部会が開かれたことはありません。また3月と4月に開催案内が出たこともありません。
> 部会の開催案内は開催日の2週間前にきちんと出されています。
> 明後日までに開催案内がなければ、3月中の部会はありません。
> 3月の部会がないことが分かれば、会社のIRは株価つり上げを狙ったイカサマであったという疑いが一層濃くなります。
> おそらく会社は「承認までもう少しのところに来ています。当社は諦めません」と言った曖昧で具体性のない文章でイカサマの上塗りをすると思います。
>
> 量産できない薬が、製造承認されるわけがありません。
> 人材が去り、資金が尽きたこの会社に製造技術を開発する力はもう残っていません。
> 一巻の終わりです。
> 二巻は、国内脳溢血・脳出血プログラムで再スタートと見ていますが、債務超過を目前にしてイカサマIRを繰り返した会社に資金調達の道が開けるかどうか?
可能性があるならば大株主の帝人が黙っていないでしょう。 -
No.22188
「アメリカ兵が殺されて対イラン…
2024/02/06 09:36
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No.671
イスラエルの戦いは対イランにま…
2024/01/23 14:52
イスラエルの戦いは対イランにまで拡がる兆しが見えて来ました。
エメンドの閉鎖は当然のことだと思います。 -
No.650
本当に情けない‼ こんなんで…
2022/11/17 21:03
本当に情けない‼
こんなんで『グロ-バルリ-ダ-』なんて目指せるの?
ましなIR出してよ‼
> 厳島さんへ
> 貴殿を決してデイするつもりは有りません。
>
> アンジェスが森下氏との距離を、今更ながら覚めて発言することが疑問です。
> 少なくともメデイアに出て広報してたのは森下氏です。
>
> 厳島さんがアンジェスを研究し応援する投稿も十分理解してます。
> 過去の状況を理解し応援する厳島さんの姿に、ホルダーが多数影響を受けています。
>
> ただただ、結果が伴わない現状を憂いての投稿です。 -
No.1141
> いじめられてる気なんて全く…
2022/09/28 23:53
> いじめられてる気なんて全くないですよ。第一、見えないし。
> ま、他人のいう事なんか聞いてたら投資なんてできません。
>
> 「馬鹿を相手の時じゃない」と美空ひばりさんも言っておられましたW
『馬鹿を相手の時じゃない』(笑)
本当にその通りです。 -
No.1135
> 厳島よ、、もう目を覚ませ!…
2022/09/28 23:40
> 厳島よ、、もう目を覚ませ!!
> 現実の株価を見ろ!!
> sugなどに騙されるな。
>
> 貴方の為に、言っているのですよ!!
一日中仕事もしないでアンジェス版にだけ張り付いて
売り煽りばかりしている人の言う事なんて、
とても信じられません。
貴方の啓蒙活動が成果を上げてい…
2024/04/01 12:38
貴方の啓蒙活動が成果を上げているとの貴方の理屈はそうであっても、
とにかく五月蠅く目障りなのですから、
公衆の迷惑を考えて自重をお願い致します。
> 現にわたくしの主張を頭に留めてちゃんと調べて早い段階で損切ないし買わなければ全く損失を被ることはなかったのです
> よってわたくしの啓蒙活動は実に良い成果をあげております