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No.463
株主の皆様、欧州のオーファン基…
2024/05/20 09:02
株主の皆様、欧州のオーファン基準を見つけたのでシェアします。この条件を見る限りでは該当しているようです。参考までに。
日米欧の新薬承認状況と審査期間の比較
https://www.jpma.or.jp/opir/news/061/10.html -
No.387
Re:以下の資料を読む限り、FDAの…
2024/05/18 23:27
>>No. 380
この資料はアメリカの内情について記載されているのであって、欧州ではありません。ただ、欧州には欧州なりの事情があるはずですから、それをきちんと理解した上で最適な対応をとっていただきたいですね。期待しています。
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No.383
利益総取りがアレだったんだと思…
2024/05/18 21:39
利益総取りがアレだったんだと思います。同じ轍を踏まないよう、今後は気を付けて対応してほしいですね。
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No.380
以下の資料を読む限り、FDAの…
2024/05/18 20:57
以下の資料を読む限り、FDAのときはロビー活動が不十分だった可能性があるので、EMAには方便でも良いのできちんと欧州企業との連携を匂わせてほしいですね。
薬剤利権の虜(アメリカ社会)
https://hermes-ir.lib.hit-u.ac.jp/hermes/ir/re/80134/hogaku0220206370.pdf -
No.359
決算説明資料を見た限りでは、2…
2024/05/18 13:35
決算説明資料を見た限りでは、2024年以内での黒字化はちょっと難しそうな雰囲気がありますが、来年は可能性あるかと。売り上げは伸びているようですし、まぁ気長に待ちたいと思います。
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No.1042
Re:もー本庶 佑氏にお願いして…
2024/05/16 19:47
コロナ創薬の反省もあり、昨年の有識者会議で決めたことを粛々と遂行しているようです。いまの日本なら治験もアリかもしれません。
https://www.mhlw.go.jp/content/10807000/001106010.pdf -
No.1023
速報だそうです。治験しやすくな…
2024/05/16 17:53
速報だそうです。治験しやすくなりますね。
日経ニュース
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA100RX0Q4A510C2000000/?n_cid=BMSR2P001_202405161729 -
No.786
FDAの2bの内容は、実質的に…
2024/05/15 07:10
FDAの2bの内容は、実質的には3相内容です。あれ以上にベストなプロトコルはありません。しかるに仮に今後2bを実施したとしても、そのプロトコルは3相と同じになるはずですから、3相ではデータをそのままつかうか、或いは、2bの途中解析結果を基に3相に途中から移行する形になるでしょうね。私見です。
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No.383
信用買残が減るのはいいことだと…
2024/05/13 11:55
信用買残が減るのはいいことだと思います。それに下げたい方もいるみたいなので、下がるリスクを考えて、株主は持ち株を減らさずにコツコツとカラ売りすれば良いかと。
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No.378
無理に下げるから益々手放す株主…
2024/05/13 09:42
無理に下げるから益々手放す株主減りそう。目標数まで集めるの大変だろうな。まぁ配当ありますからね。
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No.640
あーなるほど。3相はまだわかり…
2024/05/07 07:28
あーなるほど。3相はまだわかりませんが、オーファンは過去事例から察するに可能性はありますね。
歩み値を見てると、1人悪さをし…
2024/05/20 10:07
歩み値を見てると、1人悪さをしている方がみえますねw 541を越えてほしくないようでw