サスメド(株)【4263】の掲示板 2024/04/16〜
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>>582
本来、サスメドMed CBT-iアプリは医療機器の分類で、保険医療材料等専門組織と中医協による審議。
診療報酬改定、厚労省の年跨ぎにより、対面診療の審議(医療技術評価分科会)に送られ、PMDA製造販売承認を受けたサスメドCBT-iアプリに対し、対面式CBT−Iと同様の「評価すべき医学的な有用性が十分に示されていない。」と、非常に分かりづらい曖昧な結果。
上野社長
「認知行動療法の保険点数を準用するかたちで保険適用の希望書を出していたために、対面の認知行動療法を不眠症に適応拡大するかどうかの判断に引き摺られたと理解している。」
SBIレポート(一部抜粋)
・技術料を準用した形での保険適用希望書の取り下げは、医療技術評価分科会で公開された手順通りのことであり、既定路線である。
・医療技術評価分科会は、対面の診療行為について議論される分科会である。本来医療機器は、保険医療材料等専門組織において議論される。
・類似する既存技術との整合性の観点から、評価を同時に見直すことになった(2023年2月9日)。
・不眠障害用アプリは、試行的に運用された制度下で審査が進んだ。
サスメド 2024年6月期第2四半期決算説明会
https://finance.logmi.jp/articles/379063
上記QAを繰り返し読めば、理解が深まるかと思います。 -
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>>582
保材専が6月か9月なんですよねぇ。
底堅いので、どこかの大量保有報告があればボチボチかなと。またアセット買ってくれないかな。
ckc***** 5月17日 07:58
SHIONOGI 成長戦略資料(2024/01/25更新)
不眠障害用アプリは、FY2025までに上市予定となっていますね。
√ C1 届出翌月1日から4ヶ月以内の区分決定(審査に係る事務処理期間 80日以上確保)
C2 同 5ヶ月以内の区分決定(同 100日以上確保)
√ 収載∶3・6・9・12月
CureApp社の早期収載事例、昨年予定から丸1年遅れで年内でも不思議はないですが、
これまで収載期待からの株価乱高下、繰り返し消耗した経緯から、早ければ12月〜来年頃にと、今後の進捗(厚労省)次第で遅れる可能性も視野に入れ、資金・精神的余裕を持ってのホールド◎、需給改善の現物・現引おすすめ。
以下、拝借します。
2024/01/25 — 個人投資家向け会社説明会 塩野義製薬株式会社
新製品・新規事業を中心とした拡大
上記資料(p22)