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(株)ヘリオス【4593】の掲示板 2024/04/24〜

FDAとエンドポイント変更を既に合意済みです。症例数の追加も既定路線というか追加して承認できるようにとの意向がFDAにあるのではと推察されます。あとは鍵本社長のいうように、症例数追加で、8〜9割の確率で薬事承認されるのだから確度の高い話というわけです。マルチステムが金鉱化し、IPSのプラットフォーマーになれば、まさに創薬界のエヌビディアでしょう。また、癌免疫分野においても、アステラスが注力する二重特異性T細胞にも優位性ありとの社長発言は頼もしいかぎりです。時価総額10兆円は通過点にすぎません。