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(株)ペルセウスプロテオミクス【4882】の掲示板 2024/05/01〜2024/05/14
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661
>>660
わかりやすい解説ありがとうございます。
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678
>>660
6例目、普通にプロトコール違反では??
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682
>>660
6名目の効果不十分だったのは事実
だから延長も事実
ここはリスクと捉えた上での
判断が必要
そのままで治験完了できてたわけではなく
出来ないから
医師の判断で延長
でもそれが正解だったはず。
株価の動きと実態はかけはなれるもの
一喜一憂しないよう
自分にも言い聞かせます。
oya***** 5月10日 21:04
みなさん飛んでも無く混乱してるようですが、ペルセウス通信によると今回6名全ての投与が終わり5月中にはフェーズ1は終了する予定だったということですよね。003のプロトコールでは「投与して12週の期間観察し期待する基準の効果があったら終わり。効果不十分なら増量して再度経過観察。」ということなので、言わんとすることは6名とも効果があったので終了するはずでしたということですよ?
ところが6名目の患者固有の事情で医師が判断して敢えて増量して追加した、ということですのでフェーズ1は所定の基準をクリアして終了したということだと思いますよ。6名目は効果不十分だったとか5名目はまだ解析中とかそういうことでなないと思います。プロトコールに従えば。