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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/05/18〜2024/05/22
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435
>>424
５月開催には、色んな解釈があると思います。ただ、サンバイオの場合は別のプロセスも存在する可能性があります。既に部会で大枠でsb６２３の提供意義は認められているので、PMDAが同質性同等性を確認すれば、部会で審議の必要性無く臨時部会で直ちに、承認する可能性もあると思います。3月25日の臨時部会は、正に異例の部会でしたから、定期的な部会にいちいち計らなくても、問題が解決すれば臨時部会で即承認のパターンもあると考えてる人は、自分独りでしょうか？
企業熱意
>>402
もしも5月末頃に部会が開催されれば、5月中旬までに議題案内されるだろう推察できます。
（cf.）2022.2023年の実績←X拾い画像
ところが定期開催ではないので5月末、6月初に部会があることは確約されていません。加えて今年は3月に部会実施済みで例年より早いペースで開催しており次回開催が夏以降でも不自然ではありません。
承認までの最短シナリオとして夢を膨らました仮説だと解釈しています。
現状案内が無い＝5月末開催は望みが薄くなってきましたが気長に待ちましょう。