サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/05/18〜2024/05/22

承認は儚い夢だぞ、諸兄
「同等性がない」と言うのは、治験で使った薬と商業用に製造した薬は同じものではないと言うことだぞ。
「均一性がない」と言うのは、商業用に製造した薬には品質にバラツキがあると言うことだぞ。
両方を合わせて言えば、商業用に製造した薬は治験で使った薬とは異質のものであり、品質にもバラツキがあると言うことだぞ。
今のサンバイオには、これを克服する力は残っておらんぞ。
人材が去り、カネも底を突いておる。