サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/26

>>2849

何年も前にやった治験薬と同じ物が作れる訳がない。
今の薬で再治験がベスト。
レダセムチド並みに3例で済むだろう。

> 効果や安全性が推定されても、
> それを確認した治験時と同等・同質ものもが作れないか、もしくは作れたとしても同等性・同質性を示せないとなれば承認されませんので…