投稿一覧に戻る プレシジョン・システム・サイエンス(株)【7707】の掲示板 〜2015/04/28 78905 ポテ 2015年4月26日 23:38 https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20150423/184146/ 診断薬業界の有志団体、米国で遺伝子検査などを体外臨床検査薬（IVCTs）として扱う独自案を発表 米国において、体外診断薬（IVD）を医薬品や医療機器から独立させ、自家調整検査法（LDT）の診薬部分と合わせ、体外臨床検査薬（In virto clinical tests：IVCTs）として独立させてはどうか――。 こんな話が進んでいるみたいですが、実現すれば、診断機器や診断薬の認可のハードルが低くなるのかな？ FDAほど厳しくないなら、診断薬販売には朗報ですね！ そう思う101 そう思わない30 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20150423/184146/
診断薬業界の有志団体、米国で遺伝子検査などを体外臨床検査薬（IVCTs）として扱う独自案を発表
米国において、体外診断薬（IVD）を医薬品や医療機器から独立させ、自家調整検査法（LDT）の診薬部分と合わせ、体外臨床検査薬（In virto clinical tests：IVCTs）として独立させてはどうか――。
こんな話が進んでいるみたいですが、実現すれば、診断機器や診断薬の認可のハードルが低くなるのかな？
FDAほど厳しくないなら、診断薬販売には朗報ですね！