投稿一覧に戻る ＮＡＮＯ ＭＲＮＡ(株)【4571】の掲示板 2021/06/07〜2021/06/21 1194 keisou 2021年6月21日 23:31 軟部肉腫自体も希少疾患のため、まず何かと有利な扱いを受けるオーファンドラッグ指定を受けていた。 その軟部肉腫Ⅰ相治験データの中で、特に成績の良かった血管肉腫に的を絞って例数追加（拡張）試験も行い、FDAと相談・交渉して血管肉腫につき今回のファスト・トラック指定を受ける事になった。 その狙いは例え超希少疾患であっても、この指定を受ける事で兎に角一刻も早く導出→承認申請・上市の突破口にしたい、という事のようであった。 そうだ、それで良いのだ！後は適応拡大に繋げて行けば良いのだから。 そう思う84 そう思わない5 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
軟部肉腫自体も希少疾患のため、まず何かと有利な扱いを受けるオーファンドラッグ指定を受けていた。
その軟部肉腫Ⅰ相治験データの中で、特に成績の良かった血管肉腫に的を絞って例数追加（拡張）試験も行い、FDAと相談・交渉して血管肉腫につき今回のファスト・トラック指定を受ける事になった。
その狙いは例え超希少疾患であっても、この指定を受ける事で兎に角一刻も早く導出→承認申請・上市の突破口にしたい、という事のようであった。
そうだ、それで良いのだ！後は適応拡大に繋げて行けば良いのだから。