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第一三共(株)【4568】の掲示板 2024/03/07〜2024/04/15
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>>695
参考まで、エンハーツ『最初のFDA承認』は「転移性の乳がんに対する治療として2つ以上の抗HER2療法を受けたHER2陽性の手術不能又は転移性乳がん」、承認申請は2019年10月17日(IR発表)、承認取得2019年12月23日と最初の承認として異例の約2か月のスピード承認。今回の固形がん承認は従来の抗HER2療法では適応がなかった領域が多く含まれていることもニーズが高いと推察する。
dpi***** 4月6日 19:17
>>687
今年2024年1月29日IRでエンハーツ複数固形がんのFDA効能追加承認申請(優先審査)があって、わずか2か月で承認。これは驚くべき早い承認であり、それだけ医療ニーズが高いという裏付けでしょう。