投稿一覧に戻る 第一三共(株)【4568】の掲示板 2024/03/07〜2024/04/15 600 dpi***** 4月3日 09:01 昨日のニュースで今年度24年度のDxdの承認予定が全て出揃ったようです。 25年度は1stラインデータも承認見込みです、目先の上げ下げはありますが右肩上がりで上がっていくでしょう!! ①エンハーツ(固形がん)FDA審査終了目標日(5月30日):Project Orbis参加国で同時審査【主要マーケット患者数1万人】 ②HER3-Dxd(EGFR変異NSCLC)FDA審査終了目標日(6月26日):米国【主要マーケット患者数1万人】 ③Dato-Dxd(非扁平上皮NSCLC 2次治療)FDA審査終了目標日(12月20日):米国、EU【主要マーケット患者数8万人】 ④Dato-Dxd(HR陽性/HER2低発現または陰性の転移性乳がん 2/3次治療)FDA審査終了目標日(25年1月29日):米国、EU、日本【主要マーケット患者数5.5万人】 そう思う14 そう思わない2 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
dpi***** 4月3日 09:01
昨日のニュースで今年度24年度のDxdの承認予定が全て出揃ったようです。
25年度は1stラインデータも承認見込みです、目先の上げ下げはありますが右肩上がりで上がっていくでしょう!!
①エンハーツ(固形がん)FDA審査終了目標日(5月30日):Project Orbis参加国で同時審査【主要マーケット患者数1万人】
②HER3-Dxd(EGFR変異NSCLC)FDA審査終了目標日(6月26日):米国【主要マーケット患者数1万人】
③Dato-Dxd(非扁平上皮NSCLC 2次治療)FDA審査終了目標日(12月20日):米国、EU【主要マーケット患者数8万人】
④Dato-Dxd(HR陽性/HER2低発現または陰性の転移性乳がん 2/3次治療)FDA審査終了目標日(25年1月29日):米国、EU、日本【主要マーケット患者数5.5万人】